Американское Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрило для клинического применения первый анализ крови для диагностики ранних стадий болезни Альцгеймера. О методе Lumipulse G pTau217/ß-Amyloid 1-42 сообщает официальный пресс-релиз FDA.
Credit: freepic
Новый тест определяет соотношение уровней фосфорилированного тау-белка 217 и бета-амилоида 1-42 в плазме крови.
Три года назад FDA уже одобряло подобный тест, однако тогда образцы для анализа брались из спинномозговой жидкости.Специалисты отмечают, что этот тест не предназначен для скрининга заболевания. Он рекомендован для пациентов старше 55 лет, у которых уже проявились некоторые симптомы и применяется для подтверждения диагноза в качестве альтернативы намного более дорогому ПЭТ или более инвазивному и опасному осложнениями при проведении процедуры анализу ликвора.
Анализ данных мультицентрового исследования, в котором приняло участие 499 человек, и в котором результаты нового теста сравнивались с результатами ПЭТ или анализа ликвора, показали, что чувствительность теста составила 91,7% (пациенты с подтвержденными ПЭТ или анализом ликвора давали положительный результат в новом тесте в 91,7% случаев), а специфичность – 97,3 % (97,3 % случаев пациентов без бляшек по ПЭТ/ликвору дали отрицательный результат и в новом тесте). Неопределенный результат получался реже, чем в одном случае из пяти (менее 20 процентов случаев).
Текст: Алексей Паевский
Читайте материалы нашего сайта во ВКонтакте, Яндекс-Дзен и канале в Telegram
Свежие комментарии